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    資質要求

    資質要求

    首營企業資質要求:
    1
    、醫療器械經營許可證 (備案憑證)或醫療器械生產許可證 (備案憑證)復印件;
    2
    、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件 (如《營業執照》為三證合一的,只需      

    提供《營業執照》);
    3
    GSP(或GMP)認證證書復印件  (如有); 

    4、銀行開戶證,開票信息(開戶名、開戶銀行及賬號) 
    5
    、銷售人員法人委托書、 銷售人員身份證復印件;          
    6
    、購銷合同;                                            
    7
    、質量保證協議書;                                       
    8
    、企業印章印模、隨貨同行單及發票樣式。                    
    說明:以上材料均需加蓋公章鮮章


     

    委托企業資質要求:
    1
    、醫療器械經營許可證 (備案憑證)或醫療器械生產許可證 (備案憑證)復印件;
    2
    、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件 (如《營業執照》為三證合一的,只需      

    提供《營業執照》);
    3
    GSP(或GMP)認證證書復印件  (如有); 

    4、銀行開戶證,開票信息(開戶名、開戶銀行及賬號) 
    5
    、銷售人員法人委托書、 銷售人員身份證復印件;          
    6
    、《醫療器械第三方物流委托協議》;                                            
    7
    、《醫療器械第三方物流貯存、配送服務質量保證協議》;                                       
    8
    、企業印章印模、發票樣式;      

    9、《質量管理制度目錄》;

    10、《委托儲運醫療器械產品名錄》。

    說明:以上材料均需加蓋公章鮮章

     

    購貨者資質要求:
    一、醫療器械經營企業:
    1
    、醫療器械經營許可證(備案憑證)復印件;              
    2
    、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件  (如 《營業執照》為三證合一的,只

    需提供《營業執照》)  
    3
    、采購/提貨人員授權書以及采購/提貨人員身份證復印件    
    4
    、銀行開戶證,開票信息(開戶名、開戶銀行及賬號)                              
    5
    、《GSP》證書復印件(如有);                           
    6
    、質量體系情況表(或《購貨者質量體系評審表》)。  
    二、醫療器械使用單位:
    1
    、非營利性醫療機構:《醫療機構執業許可證》復印件;        
    2
    、營性醫療機構:《醫療機構執業許可證》和《營業執照》復印件  
    3
    、計劃生育技術服務機構:《計劃生育技術服務機構執業許可證》。     

     

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