資質要求

首營企業資質要求：
1、醫療器械經營許可證 (備案憑證)或醫療器械生產許可證 (備案憑證)復印件；
2、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件 （如《營業執照》為三證合一的，只需      

提供《營業執照》）；
3、GSP（或GMP）認證證書復印件  （如有）； 

4、銀行開戶證，開票信息（開戶名、開戶銀行及賬號） ；
5、銷售人員法人委托書、 銷售人員身份證復印件；          
6、購銷合同；                                            
7、質量保證協議書；                                       
8、企業印章印模、隨貨同行單及發票樣式。                    
說明：以上材料均需加蓋公章鮮章

委托企業資質要求：
1、醫療器械經營許可證 (備案憑證)或醫療器械生產許可證 (備案憑證)復印件；
2、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件 （如《營業執照》為三證合一的，只需      

提供《營業執照》）；
3、GSP（或GMP）認證證書復印件  （如有）； 

4、銀行開戶證，開票信息（開戶名、開戶銀行及賬號） ；
5、銷售人員法人委托書、 銷售人員身份證復印件；          
6、《醫療器械第三方物流委托協議》；                                            
7、《醫療器械第三方物流貯存、配送服務質量保證協議》；                                       
8、企業印章印模、發票樣式；      

9、《質量管理制度目錄》；

10、《委托儲運醫療器械產品名錄》。

說明：以上材料均需加蓋公章鮮章

購貨者資質要求：
一、醫療器械經營企業：
1、醫療器械經營許可證(備案憑證)復印件；              
2、營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證復印件  （如 《營業執照》為三證合一的，只

需提供《營業執照》） ； 
3、采購/提貨人員授權書以及采購/提貨人員身份證復印件 ；   
4、銀行開戶證，開票信息（開戶名、開戶銀行及賬號） ；                             
5、《GSP》證書復印件（如有）；                           
6、質量體系情況表（或《購貨者質量體系評審表》）。  
二、醫療器械使用單位：
1、非營利性醫療機構：《醫療機構執業許可證》復印件；        
2、營性醫療機構：《醫療機構執業許可證》和《營業執照》復印件 ； 
3、計劃生育技術服務機構：《計劃生育技術服務機構執業許可證》。